С сентября 2025 года в Казахстане действует цифровой механизм регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Через единую систему уже поступают реальные заявки, документы проходят экспертизу, а по отдельным обращениям приняты решения.
Новый подход позволяет заявителям проходить связанные процедуры в одном цифровом маршруте – от подачи заявления и проверки документов до проведения экспертизы. При этом цифровая система не заменяет экспертную оценку: каждое обращение рассматривается в установленном порядке, а решения принимаются по результатам экспертизы.
По состоянию на 4 августа 2026 года в рамках ускоренной экспертизы лекарственных средств заключено 63 договора, на регистрацию поступило 20 заявок. Шесть заявок проходят начальную экспертизу, еще 14 находятся на следующем этапе рассмотрения.
Среди препаратов, проходящих регистрационные процедуры, – «Мунжаро» (тирзепатид), «Вегови» (семаглутид) и противоопухолевый препарат «Азацитидин». По заявке на «Азацитидин» уже принято решение рекомендовать препарат для дальнейшего прохождения процедуры регистрации.
По принципу «единого окна» проводится и стандартная регистрация лекарственных средств. Поступили первые четыре заявки. Одна из них – на отечественный препарат «ЛевоКаз» (левофлоксацин) производства ТОО «Kelun-Kazpharm» – рекомендована к переходу на специализированную экспертизу.
Цифровизация также охватывает регистрацию медицинских изделий. На экспертизу поступили первые две заявки – на диагностические катетеры Map-iT и систему для вибрационной липосакции PAL.
Отдельным направлением остается регистрация цен производителей лекарственных средств. С сентября 2025 года по 3 августа 2026 года поступило 570 заявлений. По 251 заявлению выданы заключения о регистрации цены, по 305 приняты мотивированные решения об отказе, еще 14 заявлений находятся на рассмотрении.
Цифровая система «Единое окно» автоматически связана с информационной системой «Экспертиза» Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. После подачи заявления пользователь переходит на необходимый этап процедуры без повторного обращения в отдельные сервисы.
Таким образом, запущенная в сентябре 2025 года система уже работает в практическом режиме и объединяет несколько связанных процессов регистрации в едином цифровом маршруте.
Для заявителей это означает сокращение количества отдельных действий и более понятный порядок прохождения процедур, а для государства – последовательную и прозрачную организацию процессов регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.