Казахстанские ученые приступили ко второй фазе клинических исследований отечественного иммунотерапевтического препарата для лечения аллергии на пыльцу полыни. Разработкой занимаются специалисты Казахского национального аграрного исследовательского университета совместно с НАО «НАНОЦ».
Аллергия на пыльцу полыни сегодня считается одной из самых распространенных форм сезонной аллергии в стране. По данным отечественных клинико-диагностических лабораторий, около 30% всех выявляемых пыльцевых аллергенов приходится именно на полынь. Особенно актуальна проблема для Алматы, где сезон цветения растения продолжается с июля по ноябрь.
В этот период тысячи людей сталкиваются с симптомами аллергического ринита — заложенностью носа, чиханием, слезотечением и ухудшением качества жизни.
Новый препарат, разработанный в рамках научно-технической программы Министерства здравоохранения РК, получил рабочее название PollenVax. Его производство организовано на базе ТОО «OtarBioPharm» в соответствии с международным стандартом GMP.
Особенность разработки заключается в сокращенном курсе терапии. В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии, которая требует длительного лечения на протяжении нескольких лет, новый препарат предполагает всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом.
Ранее ученые успешно завершили первую фазу клинических исследований с участием 30 добровольцев. Препарат показал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности. Также специалисты зафиксировали положительные иммунологические результаты — формирование аллерген-блокирующих антител и снижение чувствительности к аллергену.
Сейчас выдано официальное разрешение на проведение второй фазы испытаний. Исследование пройдет в формате рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания. В нем примут участие 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с подтвержденным аллергическим ринитом, вызванным пыльцой полыни.
Продолжительность участия каждого пациента в исследовании составит до 180 дней.