В Астане завершилась миссия Всемирная организация здравоохранения по оценке национальной системы регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Аудит проводился с применением Глобального инструмента бенчмаркинга — международной методологии, позволяющей объективно оценить уровень зрелости и эффективности работы регуляторных органов. Такая процедура является важным шагом на пути к международному признанию устойчивости национальной системы регулирования.
Эксперты оценили ключевые направления деятельности: общее управление системой, регистрацию и допуск лекарств на рынок, фармаконадзор, рыночный контроль, лицензирование и инспекционную деятельность, лабораторные исследования, а также надзор за проведением клинических испытаний.
По итогам миссии специалисты отметили значительный прогресс в развитии регуляторной системы Казахстана, внедрение современных механизмов обеспечения качества и безопасности, а также последовательную цифровизацию процессов.
На церемонии закрытия министр здравоохранения Акмарал Альназарова подчеркнула, что обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств остаётся приоритетом государственной политики.
«Формирование устойчивой, современной и прозрачной системы регулирования направлено на защиту интересов пациентов и медицинского сообщества», — отметила глава ведомства.
Официальные результаты миссии и итоговый отчёт с рекомендациями по дальнейшему развитию системы будут представлены после рассмотрения документа в Глобальном офисе ВОЗ в Женеве.