Запрос из мажилиса РК пришёл на имя заместителя премьер-министра страны Тамары Дуйсеновой. Парламентарии пишут, что в соответствии с постановлением правительства Республики Казахстан перед фармацевтической отраслью стоит задача по внедрению обязательной маркировки всех лекарственных средств с 1 июля 2024 года. Предполагалось, что основной целью маркировки станет недопущение оборота недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов путем обеспечения «прослеживаемости» лекарств. Кроме того, для уполномоченного органа маркировка должна была стать хорошим инструментом контроля адресности движения лекарственных препаратов, закупаемых в рамках ГОБМП и ОСМС.
«Для введения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств Единым оператор (АО «Казахтелеком») предложена затратная информационная система. Для работы в системе Единого оператора участникам рынка необходимо приобретать дорогостоящее оборудование и дополнительные услуги у ІТ-компаний, это может привести к закрытию мелких аптек, в том числе в сельской местности, а также удорожанию лекарственных средств до 27%, особенно это коснется лекарств низкого ценового сегмента. Несмотря на предъявляемые новые требования к участникам рынка, для введения маркировки и прослеживаемости лекарств до сих пор не созданы условия в виде мотивации или финансовой поддержки и не решены ряд вопросов», — уверены народные избранники.
Депутаты считают, что информационная система «Прослеживаемость» не готова. С 1 июля 2022 года была введена цифровая маркировка ЛС на 90 торговых наименований преимущественно отечественного производства. Прослеживаемость лекарств в виду неготовности была приостановлена до 1 июля 2024 года. На сегодняшний день лекарства первого этапа только маркируются, но финальную версию прослеживаемости они не прошли. Вся прослеживаемость на сегодняшний день проводится на тестовой версии информационной системы, которая находится в постоянной проработке.
По информации Единого оператора доработка информационной системы завершится только к 1 июля 2024 года. Поэтому участники рынка не успеют провести тестирование и перейти на эксплуатационную версию. Учитывая, что объем рынка в 2023 году составил 1,38 млрд упаковок, принять и отпустить в ручном режиме такое количество упаковок через более чем 100 отечественных производителей и импортеров, 500 дистрибьюторов, 8 тыс. аптек и 1800 медорганизации, без автоматизации процесса ставит под угрозу своевременное бесперебойное обеспечение лекарствами населения страны.
«Отсутствие нормативно-правовой базы, регламентирующей действия участников рынка при сбоях, в том числе в виду отсутствия полного покрытия интернетом территории Казахстана, веерного отключения электроэнергии и при чрезвычайных ситуациях. Не доработаны вопросы к модулю «Маркировка» при маркировке лекарственных препаратов иностранного производства, которые составляют почти 85% рынка. Так, например, отсутствует возможность получения кода для лекарств, зарегистрированных по правилам ЕАЭС и ввозимых разовым ввозом для людей с редкими заболеваниями. Дистрибьюторские компании будут вынуждены отказаться от закупа и реализации таких лекарств или станут это делать нелегально. В любом случае под угрозу ставится здоровье населения, которое не будет обеспечено необходимыми лекарствами», — резюмируют мажилисмены.
Депутаты считают, что для исключения социального напряжения, связанного с увеличением стоимости лекарств и сбоя в лекарственном обеспечении страны необходимо перенести сроки внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств или обеспечить предоставление кодов маркировки на безвозмездной основе до полной готовности и интеграции информационных систем Единого оператора, как с государственными органами, так и с участниками рынка с возможностью обеспечения непрерывности целостности данных движения лекарств от таможенных границ страны до получения лекарства пациентом.